Programa de
Gestión Regulatoria

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    Inicio: 20 de abril

    20 y 27 de abril
    04 y 11 de mayo

    Duración: 04 fechas

    Los jueves de
    7:30pm a 10:30pm

    Modalidad
    Clases en vivo vía Zoom

    Resuelve tus consultas en vivo

    Temario

    Sesiòn 1: Competencias Directivas para la Función Regulatoria

    • Entrenamiento cognitivo
    • Entrenamiento Emocional
    • Moral

    Sesión 2: Competencias Empresariales

    • Estratégicas
    • Intrategicas
    • De eficiencia Personal

    Sesión 3: Planificación y Organización

    • Herramientas de Gestión y de Planificación
    • Sistemas más utilizados
    • Recursos y Presupuestos

    Sesión 4: Estrategia Regulatoria

    • Gestión de Portafolio
    • Quality Assurement
    • Licitación
    • Logística
    • Propiedad Intelectual
    • Promoción y Publicidad

    Ponente

    Especialista con amplia experiencia
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    Q.F ANLLY CONDEÑA

    Experto internacional en Asuntos Regulatorios y Calidad con más de 20 años de experiencia en la gestión de los procesos relevantes para la armonización regulatoria local, regional y global.

    Su experiencia en la Industria Nacional (manufactura y control de calidad), Latinoamericana y Transnacional (Asuntos Regulatorios, I+D), así como en el Organismo Regulador (auditora GMP, responsable de capacitación técnica y miembro del grupo de trabajo OPS/DIGEMID) le ha permitido ella para comprender cómo las políticas y regulaciones impulsan e impactan el mercado farmacéutico y el acceso de los pacientes, y en ese contexto participar activamente en la discusión regulatoria de los foros locales e internacionales (Farmacia, Vacunas y Biotecnología) y así poder monitorear el impacto regulatorio de nuevas propuestas legislativas y de otras políticas y brindar asesoramiento sobre inteligencia regulatoria para desarrollar estrategias e identificar oportunidades para la participación y la influencia externas.

    Como líder de opinión clave, integró el grupo de trabajo de la Ley 29459 (elaboración y elevación al Gobierno) así como su implementación; y durante varios años fue Representante Técnica de la Asociación Latinoamericana de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFAL) y colaboró ​​con todos los Gremios de la Industria Farmacéutica (ALAFARPE, ADIFAN, Cámara de Comercio) para exponer temas técnicos y regulatorios con el Ministerio de Salud y la Comisión de Salud del Congreso.

    Es profesora de posgrado desde 2006 en temas Regulatorios y Científicos relacionados con la Industria Farmacéutica. Presentó el primer Diplomado en Asuntos Regulatorios en el Perú (Universidad San Marcos) y actualmente es Profesor de la Segunda Especialización en Asuntos Regulatorios en la Universidad Católica Santa María.

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