Curso Taller
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
Implementación, Auditoria, Inspección y
Certificación de Buenas Prácticas de
Farmacovigilancia según RM 1053-2020/MINSA,
Manual de BPFV-DIGEMID
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Temario
Sesión 1
Implementación de BPFV
- Marco general y Requerimiento de FV según el tipo de establecimiento farmacéutico.
- Pasos a seguir para una implementación, actualización y mejora del sistema de FV por tipo de establecimiento.
- Elaboración de POEs.
- Taller: Planificación de la implementación en un establecimiento.
Sesión 2
Auditoria, Inspección y Certificación de Farmacovigilancia
- Normativa de referencia en Inspección de FV.
- Factores Claves de las Auditorias de BPFV.
- Como prepararse para una inspección y auditoria local de FV.
- Taller: Preguntas tipo y documentación de sustento en una Inspección de FV.
- Principales casos por tipo de Establecimiento Farmacéutico.
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F Juan Carlos Albites Quispe
Cuenta con 10 años de experiencia aprox. en la implementación y manejo de Sistemas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Desde el 2018 ha participado como Capacitador en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para el Colegio QF Nacional, y los Colegios QF departamentales de Lima y del interior del país, Direcciones regionales de Salud, entre otras instituciones. Se ha desempeñado como: Responsable de FV de Glenmark para Perú y Ecuador. Responsable Local de Tecnovigilancia de Agfa sucursal del Perú. Deputy Local de Farmacovigilancia para Menarini Perú. Experiencia en auditorías de BP de Farmacovigilancia por el MHRA del Reino Unido y auditor para empresas nacionales y transnacionales del país. Entrenado en FARMACOVIGILANCIA por la OMS, y por por expertos en países como Brasil, India, USA, UK y México. Maestría en Salud Pública finalizado.