Curso
Buenas Prácticas de Laboratorio
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Temario
Sesión 1
- Sistema de Calidad
- Personal: Organización y Responsabilidad
- Documentación: Procedimientos y registros
- Desviaciones, Controles de Cambios
- Auditoria internas
- Proveedores de productos y servicios
- Instalaciones, Equipos
- Gestión de Reactivos y soluciones preparados
- Estándares de referencia
- Almacén de muestras
- Muestrotecas
- Cámara climáticas
- Sistema de agua: Producción y Análisis
Sesión 2
- Validación y cualificación
- Análisis de riesgos
- Validación de método analíticos
- Cualificación de Equipos
- Calibración de equipos
Sesión 3: Gestión de análisis
- Registro de Muestras
- Solicitud de análisis
- Ensayos
- Hoja de Trabajo Analítico
- Revisión de Datos
- Aprobación de los Resultados
- Resultados fuera de especificaciones y tendencias
- Certificado de Análisis
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F Javier Surichaqui Toribio
Químico Farmacéutico, egresado de la universidad Inca Garcilaso de la Vega, Egresado de la Especialidad de Industria Farmacéutica realizado en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y Maestría en Salud Pública con mención en Epidemiologia en la Universidad Nacional Federico Villarreal. Experiencia en Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aplicando equipos de alta tecnología. Con conocimiento de Buenas Practicas de Laboratorios (BPL) e ISO/IEC 17025-Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. Analista de Control de Calidad en el laboratorio del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud (2011 – 2020), actualmente laborando en la Coordinación del Laboratorio de Fisicoquímica del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud.