Curso
Buenas Prácticas
de Almacenamiento
de Cadenas de Frío
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Temario
Sesión 1
- Marco de referencia.
- Sistema de aseguramiento de la calidad en cadena de frío.
- Análisis de riesgo en cadena de frío.
- Importancia de cadena de frío y sistema de cadena de frío.
- Calificación de equipos, equipos de refrigeración y contenedores pasivos (calificación de diseño, calificación operacional y calificación de desempeño).
Sesión 2
- Calibración de termohigrómetros y data loggers.
- Mapeo térmico en camara frio.
Sesión 3: Certificación de Droguerías
- Ingreso, evaluación y liberación de productos según requerimientos regulatorios para productos termosensibles, devoluciones de productos termosensibles.
- Planes de contingencia en cadena de frío.
- Validación del sistema de transporte para productos de cadena de frío.
- Cumplimiento del Acta de Inspección para cadena de frío.
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F Julio Ernesto Arechua de la Cruz
Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, con: experiencia 4 años en laboratorios y droguerías, 3 años Asuntos Regulatorios, 10 años en Control y Vigilancia de Establecimientos, tres años en la Administración de farmacias, tres años en el Análisis Microbiológico e Higiene de alimentos además de experiencia en docencia. Con Pasantías internacionales en Argentina Buenas Prácticas de Manufactura y Bioequivalencia. Experiencia en inspección de plantas de Fabricación Farmacéutica en el Extranjero. Magister en Gestión de Servicios de la Salud.