III Edición - Curso
Buenas Prácticas de Almacenamiento
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Temario
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y SU CERTIFICACIÓN
Sesión 1
- Regulación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
- Sistema de aseguramiento de calidad y documentación
- Manual de calidad: Organigrama y funciones
- Manejo de personal, entrenamientos, capacitaciones.
- Ingreso, evaluación y liberación de productos, muestras de retención
Sesión 2
- Manejo de productos deteriorados, dañados y vencidos.
- Instalaciones, instrumentos, equipos, auto- inspecciones.
- Infraestructura de almacenes: techos, pisos, paredes, área administrativa mantención, conservación y limpieza. Manejo de parihuelas y estantes.
- Mapeo térmico.
- Sanitación y fumigación (protección y control contra insectos, roedores, aves y otros).
- Almacenes: recepción, cuarentena, contra muestra, aprobados, rechazados, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados.
- Manejo de reclamos, retiro de productos del mercado, simulacros.
- Contratos para servicio de almacenamiento (requisitos mínimos obligatorios).
- Taller: Casos prácticos aplicativos.
Sesión 3: Certificación de Droguerías
- Proceso de certificación.
- Documentación obligatoria, elaboración de POEs.
- Desarrollo de la guía de inspección.
- Observaciones más frecuentes en las Inspecciones, Sanciones.
- Como pasar una inspección exitosamente.
- Errores frecuentes que incurren para la autorización del establecimiento farmacéutico.
- Tics a tener en cuenta para una autorización del establecimiento farmacéutico.
Taller: Casos práctico aplicativo.
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F Cecilia Alvarez Sigüeñas
Químico Farmacéutica, con más 14 años de experiencia en empresas transnacionales y nacionales en las áreas de Control de Calidad, Producción y Aseguramiento de la Calidad en la Industria Farmacéutica, así como en el área de Dirección Técnica en Operador logístico. Con Diplomado Gestión Farmacéutica. Auditor Interno en Sistemas de Gestión ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. Especialización en Seguridad Industrial. Especialización en Supplay Chain Managent. Manejo de Auditorias de Sistemas de Gestión, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y transporte. Orientada hacia la optimización de la productividad mediante la aplicación de herramientas Lean, que permitan la mejora continua y faciliten el logro de las metas estratégicas