Programa
Aseguramiento de Calidad
En la Industria Farmacéutica
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Temario
Sistemas de Aseguramiento de Calidad, Análisis de Riesgos & GMP
Módulo I
- Buenas Prácticas de Manufactura GMP. “Enfoque en Normativa Nacional e Internacional”.
- Aseguramiento de Calidad en la Industria Farmacéutica.
- Gestión de Control de Cambios y Oportunidades de Mejora.
- Desviaciones, No Conformidades y CAPAs en la Industria Farmacéutica.
- Auditorias de Calidad en la Industria Farmacéutica “Enfoque en normativa Nacional e Internacional”.
Módulo II
- Revisión Anual del Producto.
- Control del Sistema de Documentación BPD.
- Atención de Quejas y reclamos. Gestión y Calificación de Proveedores en la industria farmacéutica.
- Análisis de Riesgos en la Industria Farmacéutica ICH Q09 “Aplicación para el cumplimiento de las cGMP”.
Calificación y
Validaciones
Módulo III
- Diseño de Instalaciones, Equipos y Servicios de una Plantas Farmacéuticas según guías y exigencias internacionales.
- Auditorias de Validación y calificación.
- Calificacion de Instaciones, Equipos y servicios.
Módulo IV
- Validaciones de Procesos Estériles.
- Validaciones de Procesos Estériles No estériles.
- Validación de sistema de apoyo Critico: Agua, Vapor puro, Aire (HVAC), Aire comprimido, etc.
Ponentes
Especialistas con amplia experiencia
Q.F Emerson León
Químico Farmacéutico
Mg. Roy Rojas
Químico Farmacéutico
Q.F Jenifer
Química Farmacéutica
Q.F Jose Brenis
Químico Farmacéutico