Curso Taller
Regulación de Dispositivo Médicos de Diagnostico IN VITRO - DMDIV
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Temario
Sesión 1
- Base legal.
- Inscripción de DMDIV: Requisitos y Documentos solicitados.
- Reinscripción de DMDIV: Requisitos y Documentos solicitados. Requisitos.
Sesión 2
- Autorización Excepcional de Dispositivo Médicos de Diagnostico IN VITRO
- Taller: Construir un Expediente de Dispositivo Médicos de Diagnostico IN VITRO.
Ponente
Especialista con amplia experiencia
Q.F. Jeanette Otilia Santivañez Ríos
- Q.F. egresada de la U.N.M.S.M., con Maestría en Gestión Pública, Especialista en Asuntos Regulatorios, Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos, Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, con experiencia en la regulación de Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro. Con experiencia en laboral en la farmacia hospitalaria en la Clínica Angloamericana y Clínica Odontológica de U.S.P.M.P.
Q.F. Diana Guerrero Chacaltana
- Químico Farmacéutico egresada de la Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica.
- Estudios concluidos en la Segunda Especialidad de Gestión Farmacéutica y Asuntos Regulatorios- Certificado de Estudios de egresada de la Universidad Católica de Santa María de Arequipa.
- Con diplomados en Marketing en Salud, Función Administrativa y Calidad en Salud.
- Especialista en Evaluación de expedientes de los Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In vitro con 18 años de experiencia laboral en la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios- Equipo de Dispositivos Médicos.
- Experiencia laboral como Director Técnico en Droguerías de Dispositivos Médicos, en Cadenas de Farmacias Privadas y del Ministerio de salud.
- Con entrenamiento en Seúl-Korea en el K- PHARMA ACADEMY 2017, sobre Regulación Sanitaria de los Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In vitro, organizado por el Ministerio de Salud & Bienestar de la República de korea y el Instituto Koreano de desarrollo de la Industria de Salud.