Curso Taller
Intercambiabilidad de Medicamentos: Bioequivalencia y Perfiles de Disolución
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Temario
Sesión 1
- Desarrollo de Estudios de Intercambiabilidad de Medicamentos realizados por el CNCC, Importancia Intercambiabilidad Medicamentos.
- Reglamento de Intercambiabilidad, Biodisponibilidad / Bioequivalencia – Generalidades Farmacocinética.
- Conceptos Generales.
Sesión 2
- Estudios de Equivalencia Terapéutica in Vitro: Bioexención basado en el sistema clasificación Biofarmacéutica.
- Análisis de casos: Evaluación de un reporte de estudio de Bioexención.
- Taller de Elaboración de un Protocolo de BE y de Perfiles de Disolución.
Ponente
Especialista con amplia experiencia
MS. Q.F. MIGUEL GRANDEZ ORTIZ
Químico Farmacéutico, egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, con Maestría en Química mención en Química Analítica realizado en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Experiencia en análisis de control de calidad de productos farmacéuticos aplicando instrumentación analítica como Cromatografía Liquida de Alta Resolución (HPLC), Espectrofotometría UV-Vis, Espectrofotometría Infrarojo (IR), Cromatografía de Gases (GC) Espectrofotometría de Absorción Atómica, pH entre otros. Entrenado en el diseño de análisis de medicamentos en matrices biológicas en Instituto Cartesius Universidad de Sao Paulo Brasil y Centro Nacional de Enfermedades (CDC) Atlanta USA. Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), ISO/IEC 17025:2017 y validación de metodología analítica. Coordinador del Laboratorio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia del Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC), Instituto Nacional de Salud (INS). 2002-2018. Actualmente encargado de la Dirección Ejecutiva de Laboratorios del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud.